Лицензирование скорой медицинской помощи: что нужно знать

Скорая медицинская помощь — отдельный вид медицинской помощи со специальными правилами организации, бригадами, автомобилями и требованиями к оснащению. Поэтому частная организация не может начать полноценную службу скорой помощи только на основании обычной амбулаторной лицензии.

Статья 35 Федерального закона №323-ФЗ определяет скорую помощь как помощь при заболеваниях, травмах, отравлениях и других состояниях, которые требуют срочного медицинского вмешательства. Она может оказываться в экстренной или неотложной форме вне медицинской организации, а также амбулаторно и стационарно.

В классификаторе №866н отдельно предусмотрена работа «скорая медицинская помощь», в том числе вне медицинской организации. Для скорой специализированной помощи предусмотрены и профильные работы.

Но здесь есть важная граница: не любой выезд врача к пациенту является скорой помощью, а слово «неотложная» само по себе не означает отдельную лицензию на неотложную помощь. Разберём, как это работает и что потребуется частной службе. 

Что считается скорой медицинской помощью

Закон №323-ФЗ выделяет её по цели и клинической ситуации. Это помощь при состояниях, которые требуют срочного медицинского вмешательства. Она может включать и медицинскую эвакуацию, если транспортировка человека необходима для спасения жизни или сохранения здоровья.

Порядок работы регулируется приказом Минздрава №388н. Именно он описывает организацию скорой и скорой специализированной медицинской помощи, выездные бригады и медицинскую эвакуацию. 

Поэтому частной службе недостаточно просто купить санитарный автомобиль и нанять медицинского работника. Нужно выстроить полноценный медицинский процесс в соответствии с порядком.

Выезд врача на дом к пациенту не всегда может быть определен как скорая медицинская помощь. 

Амбулаторная медицинская помощь может оказываться в том числе на дому, а в структуре первичной помощи существуют мобильные медицинские бригады. Порядок первичной помощи взрослым №202н, например, содержит правила и стандарт оснащения мобильной медицинской бригады.

Поэтому частная клиника может организовать плановый или иной допустимый выезд врача в рамках своих лицензированных амбулаторных работ. Это не дает права оказывать скорую помощь, если соответствующей работы в лицензии нет.

Согласно законодательству медицинская помощь может оказываться в экстренной и неотложной формах. 

При этом неотложная помощь существует не только внутри службы скорой. Например, действующий порядок первичной медико-санитарной помощи взрослым предусматривает отделение или кабинет неотложной медицинской помощи внутри поликлинического контура. А порядок по педиатрии №120н также содержит отделение или кабинет неотложной помощи с собственным стандартом оснащения.

Какая лицензия нужна скорой медицинской помощи?

Организация, которая оказывает скорую медицинскую помощь, должна иметь медицинскую лицензию на соответствующие работы и условия её оказания. Для обычной выездной скорой в классификаторе №866н предусмотрена работа «по скорой медицинской помощи» в рамках скорой медицинской помощи вне медицинской организации.

Если организация формирует специализированные бригады, перечень лицензируемых работ может быть шире. Например, классификатор отдельно связывает со скорой специализированной помощью анестезиологию и реаниматологию, кардиологию, неврологию, педиатрию, психиатрию, хирургию и другие профили.

Скорая и неотложная помощь: в чём разница для лицензирования

Удобнее сравнить реальные бизнес-сценарии.

Какие требования предъявляются к службе скорой помощи

Базовые лицензионные требования те же, что и для другой медицинской организации.

Постановление №852 требует помещения на законном основании, медицинских изделий, квалифицированного персонала, организации технического обслуживания и размещения установленных сведений в ЕГИСЗ.

Но для скорой помощи сверх этой базы действует специальный порядок №388н. Появляется дополнительный организационный слой: типы выездных бригад, оснащение, лекарственные укладки, медицинский транспорт и правила медицинской эвакуации. Именно это отличает полноценную службу скорой помощи от обычной клиники, которая просто отправляет врача к пациенту.

Порядок №388н предусматривает различные типы выездных бригад. Их состав зависит от задач и профиля помощи. Для лицензирования важно, чтобы фактический штат соответствовал той модели, которую организация заявляет и реально использует.

Требования к оборудованию и транспорту для лицензирования скорой помощи

Приказ №388н регулирует организацию выездных бригад, а требования к укладкам и наборам скорой помощи определяются приказом №1165н. Он действует до 2026 года.

Клиника должна обеспечить медицинские изделия, лекарства и оборудование, соответствующие типу бригады и действующему порядку. Оборудование должно быть зарегистрировано и эксплуатироваться в соответствии с назначением.

Отдельное внимание — автомобилям скорой медицинской помощи и размещённому в них оборудованию: это не обычный корпоративный транспорт с медицинской сумкой в багажнике.

Медицинская эвакуация является частью скорой медицинской помощи, если она необходима для спасения жизни и сохранения здоровья.

Статья 35 закона №323-ФЗ определяет её как транспортировку граждан, в том числе между медицинскими организациями, в предусмотренных медицинских ситуациях.  Если организация фактически заявляет и выполняет медицинскую эвакуацию в рамках скорой помощи, весь процесс должен соответствовать соответствующему медицинскому режиму.

Как получить лицензию частной скорой помощи

Шаг 1. Определить модель службы. Какие вызовы она принимает? Какие бригады формирует? Будет ли специализированная помощь? Проводится ли медицинская эвакуация?

Шаг 2. Сопоставить перечень процессов с классификатором №866н, чтобы определить виды работ, которые необходимо включить в лицензию. 

Шаг 3. Формирование штата, базы, транспорта и оснащения, подготовка необходимых помещений, проверка медицинские изделия и информационный контур.

Шаг 4. Подача заявления на лицензирование. Заявление подаётся в электронной форме. Решение по предоставлению лицензии принимается в срок до 10 рабочих дней после приёма заявления. 

До подачи заявления уже должны быть готовы основные лицензионные условия. Государственная пошлина за предоставление медицинской лицензии не взимается; освобождение действует до конца 2029 года.

Можно ли добавить скорую помощь к действующей лицензии клиники

Да, если та же организация начинает оказывать новые услуги. Важно помнить, что наличие обычной медицинской лицензии само по себе не дает право на работу скорой помощи. Организации нужно добавить соответствующие работы и условия в реестр и подтвердить готовность к ним.

До появления новых сведений в реестре нельзя указать услугу «скорая помощь» в прайс-листе и начинать вызовы.

Информационный контур скорой помощи

У службы скорой помощи особенно много данных возникает вне стационарного рабочего места. Есть вызов, пациент, бригада, медицинская документация, оказанная помощь, при необходимости транспортировка и последующая отчётность. Поэтому при автоматизации важно не создавать несколько независимых ручных журналов.

При этом конкретные возможности медицинской информационной системы для работы скорой службы нужно выбирать уже после описания медицинского процесса 

Заключение

Для частной скорой медицинской помощи нужна медицинская лицензия на соответствующие работы. Основная работа в амбулаторном выездном контуре — «по скорой медицинской помощи», а специализированные бригады могут потребовать дополнительные профильные виды деятельности.

При этом не каждый выезд врача является скорой помощью, а неотложная форма может существовать и внутри первичной медико-санитарной помощи. Поэтому перед лицензированием важно сначала определить сам медицинский процесс. И уже под выбранную модель формировать лицензию, штат, автомобиль, оснащение и информационную систему.