ЕГИСЗ с 1 сентября 2026 года: сравнение редакций и изменения

С 1 сентября 2026 года вступает в силу новая редакция Положения о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения — ЕГИСЗ. Изменения утверждены постановлением Правительства РФ от 2 марта 2026 года №211, которое корректирует действующее постановление №140.

Основные изменения касаются медицинских освидетельствований частных охранников и детективов: в ЕГИСЗ появляется новая информация об их медицинских заключениях, аннулировании таких документов, а Федеральная служба войск национальной гвардии прямо включается в соответствующий информационный обмен.

При этом именно 1 сентября начинает действовать документ, который для большинства клиник практически значительно важнее, — приказ Минздрава №209н о ведении электронной медицинской документации. Он заменит приказ №947н и уточнит правила формирования, подписания и регистрации электронных медицинских документов в РЭМД. 

И есть ещё одно изменение, которое особенно важно для частной медицины. Новые Правила предоставления платных медицинских услуг по постановлению Правительства РФ №659 прямо закрепляют обязанность при оказании платной медицинской помощи соблюдать требования законодательства по передаче сведений в ЕГИСЗ.

При этом сама обязанность медицинских организаций представлять предусмотренную законодательством информацию в ЕГИСЗ появилась не 1 сентября 2026 года — она действовала и раньше. Федеральный закон №323-ФЗ относит медицинские организации к поставщикам информации в систему и отдельно обязывает их обеспечивать предоставление соответствующих сведений.

Разберём, что действительно меняется в самом Положении о ЕГИСЗ, какие обязанности медицинских организаций уже действуют сегодня и что нужно проверить клинике к 1 сентября 2026 года. 

Что меняется с 1 сентября 2026 года 

Если клиника не проводит медицинские освидетельствования частных охранников и детективов, постановление №211 не вводит для неё с 1 сентября новую универсальную обязанность по передаче данных в ЕГИСЗ.

Обязанности медицинских организаций работать с ЕГИСЗ, актуализировать сведения в федеральных регистрах и передавать предусмотренную законодательством информацию существуют уже сейчас. Федеральный закон №323-ФЗ прямо относит медицинские организации к поставщикам информации в ЕГИСЗ, а правила лицензирования связывают работу с системой с лицензионными требованиями.

С 1 сентября меняются три нормативных слоя:

• Постановление №211 расширяет ЕГИСЗ информацией о медосвидетельствованиях частных охранников и детективов.
• Приказ №209н вводит новый порядок электронного медицинского документооборота — именно он затрагивает гораздо более широкий круг медицинских организаций, которые ведут документацию электронно.
• Постановление №659 вводит новые Правила платных медицинских услуг и прямо напоминает частным клиникам об обязанности соблюдать требования законодательства по передаче сведений в ЕГИСЗ.

Для руководителя это важнее, чем кажется. Новые обязанности не стоит искать только в одном постановлении с названием «О ЕГИСЗ». Работа с государственной системой встроена сразу в медицинское, лицензионное, информационное и теперь ещё более явно — в регулирование платных медицинских услуг.

Три изменения с одной датой: что к чему относится

Что такое ЕГИСЗ и почему одной регистрации недостаточно

ЕГИСЗ — это не один реестр, куда клиника «подключается» один раз.

Положение №140 предусматривает целую систему федеральных подсистем. Для повседневной работы частной медицинской организации особенно важны несколько из них.

ФРМО — Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций. Здесь находятся сведения о самой организации, её структуре, объектах, подразделениях и оснащении.

ФРМР — Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников. Он содержит сведения о специалистах и их работе в медицинских организациях.

РЭМД — Федеральный реестр электронных медицинских документов. Через него регистрируются предусмотренные законодательством электронные медицинские документы.

ФИЭМК — Федеральная интегрированная электронная медицинская карта, которая объединяет сведения о медицинской помощи пациенту.

В статье 91.1 закона №323-ФЗ медицинские организации прямо названы среди поставщиков информации в ЕГИСЗ. Кроме того, ЕГИСЗ включает федеральную электронную регистратуру, специализированные регистры пациентов, нормативно-справочные и другие подсистемы. Поэтому наличие карточки организации в ФРМО ещё не означает, что весь процесс работы с ЕГИСЗ настроен.

На практике цепочка выглядит значительно длиннее: организация → ФРМО → сотрудники → ФРМР → МИС → медицинский документ → электронная подпись → СЭМД → РЭМД → подтверждение успешной регистрации. Именно здесь сегодня возникают основные вопросы у медицинских организаций.

Что действует до 1 сентября 2026 года

До конца августа применяется постановление Правительства РФ №140 в редакции от 26 декабря 2025 года, действующей с 1 марта 2026 года. Сама система уже включает ФРМО, ФРМР, федеральную электронную регистратуру, ФИЭМК, РЭМД и другие подсистемы.

В действующей редакции среди специализированных федеральных реестров предусмотрен, например, Федеральный реестр документов с результатами медицинского освидетельствования на наличие противопоказаний к владению оружием.

Медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем уже являются поставщиками различной информации в ЕГИСЗ. Например, сведения о медицинских и фармацевтических работниках представляются в ФРМР, а сведения о медицинской организации — в ФРМО. 

Связь с ЕГИСЗ закреплена и непосредственно в лицензионных требованиях. Положение о лицензировании медицинской деятельности №852 требует размещать сведения об организации и медицинских работниках в соответствующих федеральных регистрах, а от действующего лицензиата — обеспечивать представление предусмотренной информации в ЕГИСЗ через медицинскую или другую соответствующую требованиям информационную систему.

То есть 1 сентября 2026 года не является датой, с которой ЕГИСЗ впервые становится обязательной для частной медицины.

Сравниваем редакции постановления №140: что изменится 1 сентября

Вот здесь полезно посмотреть две редакции документа.

Новая редакция прямо предусматривает, что медицинские организации государственной и муниципальной систем должны передавать заключения для частных охранников и детективов в течение одного рабочего дня со дня формирования, а сведения об аннулировании — в течение одного рабочего дня со дня получения соответствующей информации.

Одновременно в перечень данных, которые предоставляет Росгвардия, добавляются сведения о лицах, претендующих на статус частного охранника или детектива, и о тех, кто уже имеет такой статус.

Постановление №211 решает достаточно конкретную задачу — цифровизирует новый контур медицинских освидетельствований охранников и детективов. Поэтому если клиника не участвует в таком освидетельствовании, искать в постановлении новый перечень СЭМД для своего врачебного персонала не нужно.

Приказ Минздрава России №209н

1 сентября 2026 года также начинает действовать приказ Минздрава России №209н — это документ, который не изменяет Положение о ЕГИСЗ №140, а устанавливает новый порядок ведения медицинской документации в электронной форме. 

С 1 сентября приказ №209н полностью заменяет приказ №947н 2020 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.

Для клиник, которые ведут медицинскую документацию электронно, именно здесь находятся наиболее практически заметные изменения.

Регистрация организации и сотрудников

Новый порядок прямо указывает: организация, ведущая электронный медицинский документооборот, должна быть зарегистрирована в ФРМО, а сведения о сотрудниках, которые формируют и подписывают ЭМД, должны находиться в ФРМР.

Если врач работает в клинике, но его связь с организацией некорректно отражена в ФРМР, следующий этап — формирование и отправка медицинского документа — тоже может не пройти штатно.

Срок регистрации документов в РЭМД

Приказ №209н устанавливает: электронные медицинские документы, регистрация которых предусмотрена в РЭМД, должны быть зарегистрированы в течение одного рабочего дня со дня их формирования.

Здесь важно не превратить норму в слишком широкую формулировку. Это не означает «любой документ, который врач когда-либо создал в МИС, обязательно отправить в РЭМД за сутки». Речь идёт об электронных медицинских документах, для которых предусмотрена регистрация в РЭМД. Но если такой документ должен быть зарегистрирован, клинике нужно контролировать, состоялась ли регистрация документа в регистре.

Исправление документа

Если в электронный медицинский документ внесли исправление, новая редакция должна быть сформирована как новая версия документа, подписана электронной подписью и зарегистрирована в РЭМД.

То есть корректировка ЭМД — это не бесследное редактирование старой записи. Для информационной системы должна сохраняться понятная версия документа и история изменений.

Электронная подпись

Новый порядок конкретизирует и техническую часть подписания.

Электронные медицинские документы должны подписываться с формированием контейнера электронной подписи в формате CMS — Cryptographic Message Syntax. Система должна позволять проверить подпись и целостность подписанных данных.

ИТ-службе клиники и поставщику медицинской информационной системы стоит убедиться, что технический сценарий соответствует новому порядку.

ФРМО и ФРМР: почему регистрации недостаточно

Одна из самых заметных практических проблем ЕГИСЗ — данные когда-то были внесены, но со временем перестали соответствовать реальности.

В клинике появились новые кабинеты. Часть оборудования переместили. Уволился врач. Приняли нового специалиста. Появился филиал. Но сведения в федеральных регистрах остались прежними.

Положение №140 предусматривает передачу актуализированных сведений, а в отношении ряда данных устанавливает срок в несколько рабочих дней после их изменения. Например, для основных сведений о медицинском или фармацевтическом работнике установлен срок передачи в течение трёх рабочих дней после получения актуализированных данных.

В судебной практике встречаются ситуации, когда при лицензионном контроле проверялись сведения в ФРМО и ФРМР, помещения, оборудование и фактическая передача электронных медицинских документов в РЭМД. 

СЭМД и РЭМД: где чаще всего возникает путаница

РЭМД и СЭМД часто используют как синонимы, хотя это разные вещи.

• РЭМД — это федеральный реестр электронных медицинских документов, то есть подсистема ЕГИСЗ.
• СЭМД — структурированный электронный медицинский документ, сформированный в определённом формате для информационного обмена.

Упрощённо процесс можно представить так:

1. врач оформляет документ в МИС; 
2. документ формируется в требуемом электронном формате;
3. подписывается электронной подписью;
4. информационная система отправляет его в систему ЕГИСЗ; 
5. РЭМД регистрирует документ;
6. МИС получает результат регистрации либо ошибку.

Именно последний этап часто становится источником проблем: интеграция может быть настроена технически, но часть документов при этом не регистрируется из-за ошибок в данных пациента, врача, подразделения, структуры документа или других причин.

Нужно ли передавать все медицинские документы?

Нет, формулировка «все документы без исключения» некорректна. В статье 91.1 закона №323-ФЗ внутри ЕГИСЗ предусмотрены разные категории информации. Среди них отдельно названы обезличенные сведения о пациентах, сведения о медицинской документации, по составу которых невозможно определить состояние здоровья гражданина, а также медицинская документация и сведения о здоровье, предоставляемые с согласия гражданина или им самим. 

Приказ №209н говорит об электронных медицинских документах, регистрация которых предусмотрена в РЭМД. Именно они должны пройти регистрацию в установленный срок.

Конкретный состав передаваемых документов зависит от вида медицинской деятельности, нормативных требований, действующих СЭМД и возможностей информационного обмена.

Для многопрофильной организации состав документации может существенно отличаться от клиники стоматологии, лаборатории или центра профосмотров. Поэтому важно сопоставить:

• какие медицинские процессы есть в клинике; 
• какие электронные документы в них формируются;
• какие из них должны регистрироваться в ЕГИСЗ;
• формирует ли их МИС в нужном формате;
• проходит ли регистрация успешно.

Новые Правила платных услуг: почему постановление №659 важно для ЕГИСЗ

С 1 сентября 2026 года вступают в силу новые Правила предоставления платных медицинских услуг, утвержденные постановлением Правительства РФ №659.

В пункте 36 прямо предусмотрено, что медицинская организация при предоставлении платных услуг должна соблюдать требования законодательства к ведению медицинской документации, статистическому учёту и отчётности, а также к передаче сведений в ЕГИСЗ. Для частной клиники это важное дополнение.

Оно не означает, что до 1 сентября взаимодействие с ЕГИСЗ было добровольным. Федеральный закон №323-ФЗ уже возлагает на медицинские организации обязанность обеспечивать передачу предусмотренной информации.

Теперь связь между платным медицинским приёмом и обязательным информационным контуром прямо появляется и в Правилах платных медицинских услуг. И именно на этом фоне особенно актуальным становится спорный вопрос об отказах пациентов.

Что делать, если пациент отказывается от передачи данных в ЕГИСЗ

Отказ пациента не освобождает медицинскую организацию от передачи тех сведений, которые она обязана передавать в ЕГИСЗ непосредственно в силу закона.

У клиники может возникнуть соблазн решить спор просто: пациент подписал форму «Отказываюсь от передачи данных в ЕГИСЗ» — значит, сведения не отправляем. Но юридическая модель обработки персональных данных устроена иначе. Согласие пациента — лишь одно из возможных оснований обработки.

Федеральный закон №152-ФЗ предусматривает ситуации, когда обработка допускается без согласия субъекта, в том числе если она необходима для выполнения обязанностей, возложенных на оператора законодательством.

Более того, часть 5.1 статьи 21 закона №152-ФЗ прямо делает исключение из обязанности прекратить обработку по требованию гражданина для случаев, когда обработка допускается по предусмотренным законом основаниям без согласия.

Поэтому если конкретные сведения должны быть переданы медицинской организацией в ЕГИСЗ в силу закона и постановления №140, заявление пациента не отменяет саму обязанность клиники. 

Значит ли это, что согласие пациента вообще больше не имеет значения

Нет. Нельзя заменить одну слишком широкую формулировку другой и сказать: «с 1 сентября любые сведения пациента можно отправлять в ЕГИСЗ без согласия». Статья 91.1 закона №323-ФЗ сама разделяет разные категории информации.

В частности, отдельно предусмотрены:

1. обезличенные сведения о пациентах;
2. сведения о медицинской документации, по которым невозможно определить состояние здоровья гражданина;
3. медицинская документация и сведения о состоянии здоровья, предоставленные с согласия гражданина либо размещённые им самостоятельно.

То есть вопрос согласия зависит от конкретного состава данных и правового основания их передачи.

Таким образом пациент не может отказаться от исполнения клиникой установленной законом обязанности. Но наличие такой обязанности не даёт клинике права без дополнительных оснований передавать вообще любые медицинские данные.

Что делать, если пациент всё-таки написал отказ

Выбрасывать заявление или спорить с пациентом на стойке администратора точно не стоит. Его нужно рассмотреть с точки зрения того, какие именно действия с персональными данными пациент просит прекратить.

Часть обработки может действительно осуществляться на основании его согласия. В этой части отзыв согласия способен иметь правовые последствия.

Другая часть может осуществляться на основании прямой обязанности медицинской организации. В таком случае само заявление не снимает эту обязанность.

Практически безопаснее зарегистрировать обращение, определить основания обработки и предоставить пациенту понятное мотивированное разъяснение. В нём можно указать, что предусмотренные законодательством сведения передаются в ЕГИСЗ во исполнение обязанностей медицинской организации, а требования к конфиденциальности, врачебной тайне и защите персональных данных при этом сохраняются.

Нужна ли клинике форма «Отказ от передачи данных в ЕГИСЗ»

Там, где требуется согласие на конкретную обработку, используется соответствующая форма согласия и предусмотренный порядок его отзыва. А для обязательной передачи имеет смысл использовать информационное уведомление, которое объясняет пациенту:

1. что клиника является поставщиком предусмотренной законодательством информации в ЕГИСЗ;
2. что обязательные сведения передаются на основании закона;
3. что отдельный отказ пациента не отменяет установленную для медицинской организации обязанность;
4. что это не означает передачу любых медицинских данных любым третьим лицам;
5. что клиника обязана соблюдать врачебную тайну, конфиденциальность и требования законодательства о персональных данных.

Что руководителю нужно контролировать в ЕГИСЗ

Работа с ЕГИСЗ часто воспринимается как задача программиста или поставщика МИС.

На деле ИТ отвечает только за часть процесса. Например, разработчик может обеспечить техническую отправку документа. Но он не решает, верно ли в ФРМО отражена структура клиники, своевременно ли кадровая служба передала изменения по врачу, правильно ли медицинский работник оформил документ и кто внутри организации должен разбирать ошибки регистрации.

Поэтому ЕГИСЗ — это одновременно:

1. юридический процесс, потому что обязанность установлена нормативно;
2. медицинский процесс, потому что источник данных — медицинская документация;
3. кадровый процесс, потому что ФРМР должен соответствовать фактическому персоналу;
4. ИТ-процесс, потому что обмен идёт через информационные системы;
5. управленческий процесс, потому что нужно видеть результат всей цепочки.

Именно отсутствие владельца процесса часто превращает ЕГИСЗ в ситуацию, где каждый уверен, что задачу делает кто-то другой.

Что в итоге нужно изменить именно к 1 сентября

Для большинства частных медицинских организаций главный вывод состоит не в том, что «ЕГИСЗ полностью изменился».

Само постановление №211 затрагивает довольно узкий контур новых медицинских освидетельствований. Новые заключения по частным охранникам и детективам должны передавать государственные и муниципальные медицинские организации. Но одновременно меняется электронный медицинский документооборот по приказу №209н.

И новые Правила платных медицинских услуг №659 теперь прямо связывают работу частной клиники с необходимостью соблюдать установленные законодательством требования по передаче информации в ЕГИСЗ.

Основные изменения ЕГИСЗ с 1 сентября 2026 года нужно рассматривать в трёх плоскостях.

Постановление №211 вносит точечные изменения в само Положение №140 — прежде всего по медицинским заключениям частных охранников и детективов.

Приказ №209н меняет правила электронной медицинской документации для организаций, которые используют электронный документооборот.

Постановление №659 дополнительно закрепляет в новых Правилах платных медицинских услуг обязанность соблюдать требования законодательства по передаче сведений в ЕГИСЗ.

При этом сама обязанность частной клиники работать с предусмотренной законодательством информацией в ЕГИСЗ существовала и раньше. Она следует из закона №323-ФЗ и связана в том числе с лицензионными требованиями.

Поэтому главный вопрос к 1 сентября звучит так: «Мы точно знаем, что должны передавать, наши ФРМО и ФРМР актуальны, документы формируются правильно, обязательные сведения действительно доходят, а сотрудники понимают, что делать при ошибке или отказе пациента?»

Если на каждый из этих вопросов есть понятный ответ, работа с ЕГИСЗ превращается из постоянного источника тревоги в обычный контролируемый процесс.